优先选通过一致性评价的仿制药和集采中选药

备注

争议：常有人说「一致性评价只比成分，不比疗效」。这话对了一半。过评的做法是找健康人来吃药，抽血看药进到血液里以后的浓度曲线，再拿这条曲线和原研药的比，落在 80% 到 125% 之间就算过关。剂量差一点就出事的那类药，要求更严。辅料，也就是有效成分之外的填充和包衣，允许和原研药不一样。法规只要求有效成分、剂型、吃法和治疗作用相同。所以它确实不是「找病人吃一段时间，看病好没好」。病人身上的效果由另一套研究来回答。国家医保局组织医院做过真实世界研究。到 2024 年 12 月，覆盖了 63 种集采药、近百家三甲医院、30 多万病人。结果都是和原研药没差别。比如二甲双胍，糖化血红蛋白达标率是仿制组 83.4%、原研组 78.9%；空腹血糖达标率反过来，仿制组 83.8%、原研组 87.6%。两组互有高低。2025 年 1 月，有医生公开说集采药「血压不降、麻药不睡、泻药不泻」。医保和药监去上海 7 家医院查过，结论是这些说法多半来自转述和个人感觉，其中被点名的那种泻药当时还没开始在医院用。同一次也承认确实抽到过问题药。前 9 批 1600 多个中选产品里，有 9 个因为质量风险被取消资格。这 9 个里，6 个是进口药（含 3 个原研药），3 个是国产药。有两件事你能落实。一是想继续用原研药，通常还是开得到的：集采只占医院采购量的 60% 到 80%，剩下的由医院自己定，原研药没有被禁，代价是自己多掏钱。二是慢病换了药以后别凭感觉判断，按第 16 节第 3 条（把每次指标记在同一个本子上）盯住血压、血糖、糖化。真变差了就去找医生，请医生上报药品不良反应，别自己停药。